天津惜緣之人助孕服務(wù)中心(聚乙烯輸液器使用方法)聚乙烯輸液器是非pvc輸液器嗎,
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手術(shù)臺上、住院部病房床上、社區(qū)醫(yī)院治療室內(nèi),一個個柔軟透明的塑料安瓿瓶,成為常見的畫面清澈可見的藥液在柔軟的瓶內(nèi)劃出液痕,醫(yī)生輕柔、利落、無任何劃痕開瓶,給患者帶來治療的希望安瓿瓶的蛻變之路,經(jīng)歷了從硬玻璃向軟聚乙烯的突破,從黑色石油向白色乙烯進軍的轉(zhuǎn)變。
要把硬的做成軟的,黑的變成白的,再把白色液體做成比綠豆粒還小的料粒,每一道越級,都需要沉下心來進行核心技術(shù)攻關(guān)面對無先例可循的局面,蘭州石化人曾鼓足勇氣算過一筆賬:如果用管式法在高壓下將乙烯聚合成聚乙烯,僅僅是突破高壓力這一關(guān),挑戰(zhàn)都是巨大的,如果失敗,將會帶來巨大的損失。
弄潮兒向濤頭立在這個被譽為新中國石油化學(xué)工業(yè)“搖籃”的地方,曾經(jīng)在一窮二白的條件下,發(fā)揚自強不息的“砂子爐”精神,從起初建成砂子爐裂解乙烯裝置,到如今乙烯年生產(chǎn)能力突破百萬噸,滿懷文化自信的蘭州石化人,向新圖強、向質(zhì)躍升,凝心聚力奔赴新征程。
乙烯廠聚丙烯裝置(蘭州石化供圖)從2010年規(guī)劃起步,蘭州石化公司歷經(jīng)8年奮斗,以油為基,揚“油”所長,于2017年成功生產(chǎn)出適用于制造注射液安瓿瓶的聚乙烯LD26D材料,打破了中國醫(yī)用聚烯烴被進口料壟斷的局面,擺脫了國內(nèi)藥包材對進口聚烯烴原料的依賴,開創(chuàng)了注射用聚乙烯安瓿瓶國產(chǎn)化的新時代。
打破化工領(lǐng)域壓力“天花板”2023年12月,蘭州石化成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心備案批準,實現(xiàn)醫(yī)用聚烯烴材料批量生產(chǎn)和廣泛應(yīng)用,取得斐然成績,按照每年進口10萬噸計算,可直接創(chuàng)造社會效益4億元。
不僅大大降低了國內(nèi)企業(yè)原料成本,減輕患者負擔,還出口海外,造福世界看似尋常最奇崛,成如容易卻艱辛基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新的突破,要有咬定青山不放松的執(zhí)著,要有坐住坐穩(wěn)“冷板凳”的定力,要有久久為功不達目的不罷休的堅韌。
聚乙烯是乙烯單體經(jīng)聚合反應(yīng)制得的一種熱塑性樹脂它以高純度乙烯為主要原料,以丙烯、丙烷等為密度調(diào)整劑,使用高活性引發(fā)劑在約200攝氏度至330攝氏度、150兆帕至300兆帕條件下進行聚合反應(yīng)而成,廣泛運用于制造薄膜、包裝材料、容器、管道、單絲、電線電纜、日用品等領(lǐng)域。
世界上,最早的聚乙烯于1922年由英國ICI公司首次合成1933年,英國卜內(nèi)門化學(xué)工業(yè)公司發(fā)現(xiàn)乙烯在高壓下可聚合生成聚乙烯此法于1939年工業(yè)化,通稱為高壓法用此法生產(chǎn)的聚乙烯至今約占聚乙烯總產(chǎn)量的2/3。
蘭州石化公司攻克注射液安瓿瓶聚乙烯LD26D材料的生產(chǎn)工藝,主要采用高壓管式法2011年初,剛啟動聚乙烯LD26D材料生產(chǎn)論證,開發(fā)生產(chǎn)團隊就遇到了密度高、指數(shù)低、潔凈度高三大困難和挑戰(zhàn)其中,尤以高密度的困難最大。
團隊成員發(fā)現(xiàn),實現(xiàn)高密度,意味著生產(chǎn)聚乙烯反應(yīng)器壓力要達到280兆帕,通俗地講,這個壓力相當于2800公斤這是化工領(lǐng)域壓力的“天花板”,是世界上生產(chǎn)化工產(chǎn)品的最高壓力在我國還沒有這樣的生產(chǎn)嘗試和先例2800公斤的壓力到底有多大?團隊成員孫建敏細心地算了一筆賬:1公斤壓力相當于736毫米水銀汞柱,轉(zhuǎn)化為水柱為10米深的水,2800公斤的壓力相當于2.8萬米水深的壓力。
而大眾家庭用的高壓鍋,一般只有3至4公斤壓力不細算,還是個大概念經(jīng)此一算,這個2800公斤反應(yīng)器的壓力巨大,團隊壓力更大然而,這還不是最具挑戰(zhàn)性的壓力作為化工生產(chǎn)企業(yè),安全是一切的前提2800公斤的反應(yīng)器一旦發(fā)生泄漏,將會引起地震級的爆炸。
團隊從一套生產(chǎn)2600公斤壓力的反應(yīng)器展開了攻關(guān)試驗正如團隊所料,反應(yīng)器壓縮機接連出現(xiàn)兩次泄漏,經(jīng)與廠家溝通交流,發(fā)現(xiàn)是密封問題,通過改造壓縮機的密封件,解決了泄漏問題此外,聚乙烯LD26D醫(yī)用料指標要求苛刻,反應(yīng)器高壓力對設(shè)備二次壓縮機工藝操作、設(shè)備運行都是重大考驗。
在設(shè)備運行中,二次壓縮機兩段八個器缸的溫度,尤其柱塞震動,對設(shè)備運行要求極高團隊一班班長賈全有發(fā)現(xiàn),在設(shè)備運行中,二段ABCD四個缸,特別是BCD缸,偶爾都會出現(xiàn)震動,一旦出現(xiàn)震動,就會引起聯(lián)鎖停車,帶來緊張局面。
一次,內(nèi)操監(jiān)盤發(fā)現(xiàn)有柱塞震動上升,柱塞溫度也隨之上升,馬上聯(lián)系外操到現(xiàn)場檢查結(jié)果,檢查了一圈,卻發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行都正常隨后團隊成員對柱塞進行調(diào)油,增加注油量,同步增加柱塞油膜厚度,減少注油量,同步降低柱塞油膜厚度,經(jīng)過反復(fù)嘗試,柱塞震動穩(wěn)住了,溫度也穩(wěn)住了,團隊成員的心里也就穩(wěn)了一些。
事后,團隊成員發(fā)現(xiàn),注油參數(shù)設(shè)備生產(chǎn)廠家只給了大致范圍,想要得到精準參數(shù),還要繼續(xù)摸索,這為掌握高壓力下設(shè)備一系列最優(yōu)參數(shù)打開了豁口越過豁口,必然豁然開朗管式法聚乙烯生產(chǎn),巨大壓力本身的波動,對設(shè)備指數(shù)波動影響很大。
內(nèi)操對指數(shù)調(diào)整,稍有不慎,指示就會超標團隊成員時刻檢測流量變化,根據(jù)不同牌號不斷調(diào)整,讓指數(shù)維持在一個合理轉(zhuǎn)速區(qū)間負責設(shè)備管理和維護工作的姚頤對此體會更深在他看來,試驗期間,一臺從瑞士進口的超高壓往復(fù)式壓縮機,要在2800公斤的壓力下,實現(xiàn)穩(wěn)穩(wěn)當當?shù)倪\行并不容易,通過多年實戰(zhàn),團隊掌握了高壓力下設(shè)備運行的精準參數(shù),報警次數(shù)少了,應(yīng)對更從容了。
這是蘭州石化人在新時代克服困難、嘔心瀝血、勇于奮爭、敢于勝利的又一次越級比綠豆粒還小的醫(yī)用料聚乙烯生產(chǎn)的第二大特點是指數(shù)低它是一定溫度下,每10分鐘內(nèi)通過標準口徑的聚乙烯克數(shù)這個克數(shù)多大呢?在0.24克至0.36克之間,這也是蘭州石化人時刻追尋的目標。
在管式法聚乙烯生產(chǎn)中,高溫高壓下生產(chǎn)出熔融的聚乙烯,經(jīng)高壓分離器、低壓分離器,把乙烯分離出去,然后進入擠壓機、切粒機,形成粒狀,脫水,送到脫氣倉,經(jīng)脫風機,將料粒里面的乙烯含量吹干凈,再入成品倉,經(jīng)分析、檢驗合格后,出質(zhì)檢單,就可以成為醫(yī)療器械原料,包裝,發(fā)貨。
進入擠壓機之前,還處于熔融態(tài)的聚乙烯,之所以指數(shù)低,有兩個困難:首先,在整體反應(yīng)中,聚乙烯以熔融狀態(tài)流動,流動性偏差,在反應(yīng)器中容易掛壁、粘黏;其次,擠壓機的功率、電流高,對擠壓機整體會造成損傷通俗地講,在超大壓力的反應(yīng)器里,要把黏糊狀的物質(zhì)壓成粒狀,是一件非常具有挑戰(zhàn)性的事兒。
就好比獅子的威力很大,但要想制服眼前的一只蚊子,難度卻非常大限于從零開始的客觀條件,研發(fā)團隊即便看到了問題,但第一次還是沒有生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品沒有更好的辦法,團隊只能反復(fù)對生產(chǎn)參數(shù)進行調(diào)整測試,終于破解了指數(shù)低的難題。
精確參數(shù)找到后,團隊一班班長賈全有和同事瞪大眼睛盯著倉料,每一次摻混時,就取一次樣,分析是否在0.24克至0.36克之間切粒環(huán)節(jié),團隊成員最先采取手工切粒,根據(jù)秒表掐時間去切剛開始流出來的不用,切幾個稱一下是否在指標內(nèi),掐多長時間,出來的克數(shù)都有多少,取一個平均值。
就是這看起來近乎原始的“笨”辦法,為聚乙烯切粒積累了寶貴的數(shù)據(jù),后來經(jīng)設(shè)備工藝更新,實現(xiàn)自動化切粒后,之前手工切粒的數(shù)據(jù)也被利用起來,人工與自動化雙重切粒數(shù)據(jù)形成的數(shù)據(jù)鏈,在行業(yè)內(nèi)相當于國際標準經(jīng)測算,每1粒潔白透亮的聚乙烯,體積為1立方厘米、重0.923克至0.929克、外直徑3毫米、厚度2毫米,比綠豆粒還小。
巨無霸式的反應(yīng)器、超大的容器壓力、無數(shù)的設(shè)備和工藝、超長的生產(chǎn)線,最終卻生產(chǎn)出這樣微小的料粒,這比“百煉成鋼繞指柔”的功夫更強,又何其不易這是蘭州石化人主動進取、頑強拼搏、攻堅克難的意志品格的又一次彰顯。
精益求精的超潔凈聚乙烯生產(chǎn)的第三大特點是潔凈度高蘭州石化聚乙烯醫(yī)用料開發(fā)生產(chǎn)團隊研發(fā)聚乙烯LD26D醫(yī)用料的潔凈度要求更高,作為包裝藥液的聚乙烯安瓿瓶原料,其標準堪比食品級為避免雜質(zhì)、灰塵對料的影響,攻關(guān)團隊在試驗環(huán)節(jié),對生產(chǎn)線接料、脫鹽水、輸送料空氣、原料過濾器等全面檢查,對水、空氣都做了精密過濾,公司醫(yī)用包裝產(chǎn)品環(huán)境達到C+D國家醫(yī)療器械包裝標準。
本著長周期改造的理念,團隊采取邊停車、邊整改措施,輸送系統(tǒng)潔凈化改造、脫鹽水改造,乙烯過濾器、過氧化物脫離器改造等,都在持續(xù)不斷地進行精益求精的優(yōu)化為深入推進潔凈化改造,蘭州石化2020年對原料加注過程進行潔凈化改造升級,將之前200升鐵桶小包裝改為槽車拉運,最大限度降低卸罐、加注過程中對原料污染的風險。
為提質(zhì)增效,蘭州石化投資700多萬元,實施醫(yī)用料及高端電子保護膜料項目,把加注過氧化物的雙頭泵改為三頭泵,提高了過氧化物的穩(wěn)定性,讓反應(yīng)溫度更加穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定,技術(shù)更完善,產(chǎn)品更高端目前,該項目正在如火如荼改造中。
試驗之初,當團隊成員懷著激動心情查看第一批料粒時,擔心的問題還是出現(xiàn)了——料粒中出現(xiàn)了色?!斑@個管線,是生產(chǎn)醫(yī)用料的輔助線,難道問題出現(xiàn)在這里?”問題排查時,團隊成員、中國石油技能專家賀平林心里產(chǎn)生了疑問。
團隊又對水線展開改造,將以前用的生產(chǎn)水改為脫鹽水緊接著又試驗,色粒問題依然不能根除問題到底出在哪里呢?經(jīng)排查發(fā)現(xiàn),管線焊點在脫氣過程中,會出現(xiàn)雜質(zhì)脫落的情況發(fā)現(xiàn)問題,攻關(guān)團隊不僅沒有半點沮喪,反而還振奮了精神。
經(jīng)進一步推演,發(fā)現(xiàn)想要達到醫(yī)用料標準,管線在焊接連接上,要采用法蘭工藝或者氬弧焊工藝這也為后來設(shè)備更新提供了寶貴的意見限于當時起步的條件,賀平林和同事用手工砂輪對焊點進行打磨、拋光、磨平作業(yè),直至沒有任何凸出來的焊點,并且打磨后,又用吸塵器把雜質(zhì)吸出來。
“這樣,我們還是不放心”賀平林說,為進一步做好管線清潔,杜絕聚乙烯色粒出現(xiàn),他和同事想出了最傳統(tǒng)的方法——用手工和的面團再粘一遍,這樣管線就特別潔凈了功夫不負有心人經(jīng)過如此精心排查和精益化清潔,潔白透亮的料粒就出來了。
到了成品倉,賈全有和同事會再做一次分析,料粒有無色粒雜質(zhì)無問題后,對料粒密度、霧度、拉伸抗拉強度、斷裂伸長率作正式分析,這些指標合格后,出質(zhì)檢單,就可以成為醫(yī)療器械原料了蘭州石化人矢志不渝的理想信念、敢闖新路的攀登意識、勇于奉獻的精神面貌、奮發(fā)圖強的創(chuàng)業(yè)精神,在研制聚乙烯LD26D醫(yī)用料中,激蕩出攻關(guān)奪隘的強大力量。
打造中國標準針對我國高風險醫(yī)藥用聚烯烴包材綜合性風險評估方法缺失的現(xiàn)狀,在國家醫(yī)藥局的支持下,蘭州石化聯(lián)合國家食品藥品監(jiān)督管理局、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所毒理學(xué)評價研究中心、國家北京藥物安全評價研究中心、中國環(huán)境科學(xué)研究院等單位的專家,多次召開技術(shù)研討會,集成開發(fā)了包含生物學(xué)、毒理學(xué)等21項試驗的安全性評價體系,實現(xiàn)對美國、歐洲和日本藥典相關(guān)技術(shù)的全覆蓋。
被應(yīng)用于高風險醫(yī)藥用聚烯烴包材關(guān)聯(lián)審評,成為進入中國市場的安全性評價標準,牽頭完成了2項團體標準的制定,提高了在國際國內(nèi)學(xué)術(shù)界的知名度和影響力長期以來,蘭州石化緊盯國際市場最高端、最前沿和大需求去研發(fā)醫(yī)用料。
為做好注射用聚乙烯LD26D材料品質(zhì)認證,建立一套醫(yī)用料認證體系,形成國家標準,蘭州石化持續(xù)投入數(shù)億元展開安全性評價,一個樣品的品質(zhì)認證就要投入200萬元,相當于做一個新藥2024年1月底,中國大冢制藥有限公司首批采購的蘭州石化公司LD26D產(chǎn)品,通過其QC部門入廠檢測及外檢,并于2月初正式在兩條10毫升氯化鈉注射液安瓿瓶生產(chǎn)線上批量生產(chǎn)。
截至2月27日,已有超過3000萬個國產(chǎn)聚乙烯醫(yī)用料安瓿產(chǎn)品投入市場從剛開發(fā)的1000噸,到現(xiàn)在近15000噸的生產(chǎn)量,注射用聚乙烯LD26D材料在成都新奧克、沈陽興齊等企業(yè)應(yīng)用,并實現(xiàn)了出口同類產(chǎn)品價格比國外價格每噸少43%,而且即便是使用國外產(chǎn)品,也要用中國檢測試驗的標準去準入。
蘭州石化石油化工首席專家、科技創(chuàng)新中心主任王福善介紹,截至2024年7月,蘭州石化醫(yī)用料在全國醫(yī)用市場的份額達到70%至80%王福善欣喜地說,除了加油補能外,中國石油還跨界醫(yī)用領(lǐng)域,不論是盛裝藥液的容器安瓿瓶,還是生產(chǎn)滅活疫苗的輔助材料疫苗白油,中國石油都能生產(chǎn),開創(chuàng)了相關(guān)產(chǎn)品國產(chǎn)化的新時代。
2024年1月4日,中國石油官方微信公眾號以《突破??!中國石油“跨界”醫(yī)用領(lǐng)域!》為題,向世界自豪地展示蘭州石化取得注射用聚乙烯LD26D材料的重大突破蘭州石化,曾誕生了新中國第一批“爭氣油”,如今又在醫(yī)用材料上研發(fā)出讓國人揚眉吐氣的新材料。
蘭州石化,從歷史深處奔涌而來,向著民族復(fù)興澎湃而去成功研發(fā)注射液安瓿瓶聚乙烯LD26D材料的路上,打破特殊材料長期被國外技術(shù)壟斷局面這是蘭州石化在新時代攀登的新高峰他們,敢于向棘手問題“亮劍”,依靠刻苦鉆研,百折不撓的精氣神,為世界醫(yī)用材料發(fā)展貢獻中國智慧、中國方案,為構(gòu)建人類命運共同體添磚加瓦。
邁步新征程,蘭州石化自強不息的“砂子爐”精神,正不斷傳承發(fā)揚,成為蘭州石化企業(yè)精神的鮮明標識,激勵著一代又一代蘭州石化人大步向前,奔赴熠熠生輝的未來事業(yè)之路。(章梓)返回搜狐,查看更多責任編輯: