長(zhǎng)沙東風(fēng)好孕助孕機(jī)構(gòu)（北京健訊）建訊教育app，
這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！政策動(dòng)向四部門印發(fā)《職業(yè)病分類和目錄》12月16日，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委、人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家疾控局、全國(guó)總工會(huì)聯(lián)合組織對(duì)職業(yè)病的分類和目錄進(jìn)行了調(diào)整，由原10大類132種職業(yè)病調(diào)整為12大類135種職業(yè)病（包括4項(xiàng)開放性條款），《目錄》自2025年8月1日起實(shí)施。
21點(diǎn)評(píng)：本次《目錄》調(diào)整按照循序漸進(jìn)、穩(wěn)步推進(jìn)、補(bǔ)齊短板的原則，借鑒國(guó)際勞工組織及多數(shù)國(guó)家的通行做法，結(jié)合我國(guó)實(shí)際，遴選新增職業(yè)病類別和具體病種《目錄》調(diào)整后，我國(guó)法定職業(yè)病類別與國(guó)際勞工組織及世界上多數(shù)國(guó)家基本一致。
藥械審批圣湘生物猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲注冊(cè)證12月16日，圣湘生物公告，公司產(chǎn)品猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》該試劑盒用于體外定性檢測(cè)猴痘疑似病例等皮膚病變樣本中猴痘病毒F3L基因，檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，不得作為臨床診斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注淮20243402513，有效期至2029年12月12日21點(diǎn)評(píng)：隨著全球公共衛(wèi)生意識(shí)的提升，猴痘等傳染病的檢測(cè)需求不斷增長(zhǎng)，行業(yè)出現(xiàn)了新的發(fā)展機(jī)遇然而，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，技術(shù)更新迅速，如何保持產(chǎn)品的靈敏度和精準(zhǔn)性，同時(shí)提高市場(chǎng)響應(yīng)速度，是行業(yè)面臨的痛點(diǎn)。
圣湘生物此次獲證，有助于提升其在傳染病檢測(cè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力康希諾嬰幼兒用組分白破聯(lián)合疫苗注冊(cè)申請(qǐng)獲受理12月16日，康希諾公告稱，公司研發(fā)的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗（簡(jiǎn)稱“嬰幼兒用DTcP”）境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
康希諾表示，截至目前，暫無國(guó)內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市，公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進(jìn)口替代資本市場(chǎng)宸泰新材完成超億元股權(quán)融資12月16日，宸泰新材宣布完成超億元股權(quán)融資，本輪融資由維梧資本領(lǐng)投，中金資本旗下基金跟投，凱乘資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
本輪資金將用于生產(chǎn)線的建設(shè)以及后續(xù)產(chǎn)品的迭代研發(fā)宸泰新材前身為蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司，成立于2020年，主要致力于髖關(guān)節(jié)陶瓷材料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售智瞳科技完成近億元A輪融資近日，智瞳科技宣布完成近億元A輪融資。
本輪融資由愛博清石基金和山藍(lán)資本共同領(lǐng)投，零以創(chuàng)投、重慶愛瑞靈跟投，凱乘資本擔(dān)任本次交易的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問并繼續(xù)負(fù)責(zé)后續(xù)融資本輪融資資金主要用于外科和眼科模塊化產(chǎn)品以及顯微手術(shù)外視鏡整機(jī)的研發(fā)、注冊(cè)和上市推廣工作。
岸邁生物宣布就開發(fā)新型T細(xì)胞接合分子達(dá)成研究合作12月16日，岸邁生物（EpimAb Biotherapeutics）和Candid Therapeutics共同宣布，達(dá)成戰(zhàn)略研究合作，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)自身免疫適應(yīng)癥的新型T細(xì)胞接合分子的候選藥物。
根據(jù)協(xié)議條款，假如多個(gè)候選藥物能夠成功進(jìn)入商業(yè)化階段，岸邁生物有權(quán)獲得首付款和總計(jì)超過10億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款，以及基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)Candid擁有開發(fā)和商業(yè)化合作項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利百奧泰與SteinCares簽署最高800萬美元合作協(xié)議
12月16日，百奧泰公告，與SteinCares簽署授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議，將BAT2306（司庫(kù)奇尤單抗）注射液在巴西及其余拉丁美洲地區(qū)的獨(dú)占產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Stein交易金額為首付款及里程碑款總金額最高至800萬美元，包括120萬美元首付款、累計(jì)不超過680萬美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
諾和諾德投資85億丹麥克朗在丹麥歐登塞新建生產(chǎn)設(shè)施12月16日，諾和諾德表示，投資85億丹麥克朗在丹麥歐登塞新建生產(chǎn)設(shè)施，項(xiàng)目已開始建設(shè)，預(yù)計(jì)2027年完工行業(yè)大事信達(dá)生物與禮來制藥深化腫瘤領(lǐng)域合作12月16日，信達(dá)生物和禮來共同宣布，雙方就禮來的非共價(jià)（可逆）布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑匹妥布替尼在中國(guó)大陸的權(quán)益達(dá)成合作協(xié)議。
信達(dá)生物將負(fù)責(zé)匹妥布替尼的進(jìn)口、銷售、推廣和分銷工作；禮來將負(fù)責(zé)匹妥布替尼的研發(fā)和上市后醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作艾伯維與Nimble Therapeutics達(dá)成收購(gòu)協(xié)議12月16日，艾伯維（AbbVie）與Nimble Therapeutics宣布達(dá)成最終協(xié)議，艾伯維將收購(gòu)Nimble，并獲得其核心資產(chǎn)，包括口服肽類IL-23受體（IL-23R）抑制劑，以及覆蓋多種自身免疫疾病的創(chuàng)新口服肽候選藥物管線。
此外，艾伯維還將獲得Nimble的肽合成、篩選和優(yōu)化平臺(tái)，該平臺(tái)采用專有技術(shù)，能夠加速多肽類候選藥物針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化輿情預(yù)警康辰藥業(yè)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備9764.28萬元12月16日，康辰藥業(yè)公告，由于醫(yī)?？刭M(fèi)、集采與掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)等一系列醫(yī)改政策不斷深化，公司預(yù)計(jì)2024年度“密蓋息”業(yè)務(wù)收入規(guī)模下降約13%至17%左右。
基于謹(jǐn)慎性原則，公司聘請(qǐng)中天華對(duì)收購(gòu)泰凌國(guó)際股權(quán)形成的商譽(yù)進(jìn)行減值測(cè)試根據(jù)評(píng)估報(bào)告結(jié)果，泰凌國(guó)際商譽(yù)減值測(cè)試相關(guān)資產(chǎn)組的可收回金額低于該資產(chǎn)組（含商譽(yù)）的賬面價(jià)值，發(fā)生了減值，本年公司計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備的金額為人民幣9764.28萬元。
本次計(jì)提將影響2024年度公司合并報(bào)表歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)減少7196.27萬元21點(diǎn)評(píng)：康辰藥業(yè)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備9764.28萬元，反映了醫(yī)藥行業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，特別是醫(yī)?？刭M(fèi)、集采等政策對(duì)藥企盈利能力的沖擊。
此舉雖基于謹(jǐn)慎性原則，但凸顯了行業(yè)痛點(diǎn)，即高估值并購(gòu)帶來的商譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)隨著醫(yī)改政策深化，藥企需更加注重成本控制和研發(fā)創(chuàng)新，以應(yīng)對(duì)利潤(rùn)壓縮商譽(yù)減值雖短期影響凈利潤(rùn)，但也促使企業(yè)審視并優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，為長(zhǎng)期發(fā)展蓄力。
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